医疗器械的EMC测试标准小知识

  随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代，我国医疗器械设备的市场需求急剧增长，客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。关于医疗器械的EMC测试是怎样的呢？

一、医疗器械EMC测试标准的使用划分

有源医疗器械：医用电气设备：YY 0505-2012(通用要求）

有源医疗器械：测量，控制和实验室用的电设备：GB/T 18268.1-2010（通用要求）GB/T18268.26-2010（IVD）

有源医疗器械：有源植入物设备：GB 16174.1-2015（通用要求）GB16174.2-2015（植入式心脏起搏器）ISO14708.3-2017（植入式脉冲发生器）ISO14708.4-2008（植入式灌注泵）ISO14708.5-2020（植入式循环支持装置）YY0989.6-2016（植入式除颤器）YY0989.7-2017（人工耳蜗植入系统）

有源医疗器械：助听器：GB/T25102.13-2010（通用要求）

二、常规医疗器械EMC测试介绍：YY0505#GB/T 18268.1

发射测试包含：传导发射、辐射发射、谐波失真、电压波动和闪烁

抗扰度测试包含：静电放电、辐射抗扰度、电快速瞬变脉冲群、浪涌、传导抗扰度、工频磁场、电压暂降、短时中断和电压的变化

   深圳天海检测专业提供LED电源、汽车电子、无线设备，医疗器械，家电产品、灯具、ESD、EMC、EMS、EMI、辐射传导等测试服务、EMC整改对策、及EMC租场、EMC测试 、FCC认证、CE认证，防爆认证，质检报告等。