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医疗器械直接关系到人的生命和健康，中国和世界各国都为其制定了较其他产品更多的法律、法规，提出了更严格的控制要求，以便达到使医疗器械安全和有效的主要目的。深圳天海检测是一家多国认可的第三方检测机构，可以为进入欧洲和国际市场的产品进行检测、咨询、认证服务。作为一个制造者，您必须了解医疗器械的欧盟CE认证的医疗器械指令的要求。
医疗器械欧盟CE认证指令（MDD 93/42 EEC）
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Directive Title名称 |
CE Ref.指令 |
产品举例 |
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Active Implantable Medical Devices植入式医疗器械指令（植入人体的医疗设备） |
90/385/EEC |
心脏起搏器 |
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Medical Devices-general普通医疗器械指令 |
93/42/EEC |
监护仪电动轮椅心电、超声 |
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Medical devices: in vitro diagnostic 体外诊断医疗器械指令（抽取人体分泌物进行化验和诊断的实验室器材） |
98/79/EC |
尿液分析仪酶标仪血糖仪 |
更多关于欧盟医疗器械的认证知识，请关注深圳天海检测，我们将为您提供一站式检测认证服务。
【本文标签】 欧盟CE认证
【责任编辑】天海检测
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